京东安联全球企业及特殊风险部提高临床试验承保能力

受临床试验保险人保险承保能力、中国医药市场持续发展的双重机遇，京东安联保险全球企业与特殊风险部（AGCS）近期宣布将在中国市场提供更多的 “多中心临床试验”承保能力，该承保能力将有力支持中国持续发展的创新药发展。

据国家药品监管局相关信息，近年来我国医药市场发展迅猛，市场规模已从2015年的1.2万亿增加到2020年的4.5万亿元，增加值占全国工业的3.6%，基本形成了以基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药领域。医药产业的高速增长，为相关行业提供了广阔的发展空间。AGCS中国责任险负责人孙芳说，中国医药市场的蓬勃发展，为包括安联保险在内的外资保险业带来至少2亿美元保险市场，特别是国际多中心临床试验风险和上市药品责任险等。

所谓国际多中心临床试验（IMCT）是指由多国多中心共同参与，按照同一临床试验方案开展的临床试验，如果国际多中心药物临床试验数据用于我国申报药品注册的，至少需要包括我国在内的两个国家。孙芳介绍说，通过国际多中心临床试验，特别是试验结果用于多个监管机构注册评审时，可以更严谨地评审特新药的药物水平，有益于公共健康，在更广泛的患者人群中加快新药同步研发。

此次京东安联保险全球企业及特殊风险部（AGCS）在中国市场增加国际多中心临床试验和上市产品责任险的承保能力，可以满足国内药物研发机构进行多中心临床试验的要求。目前该业务部在单宗多中心临床试验风险的承保能力最高可以达到2500万欧元，即2亿人民币，也就是说，如果在一个药品的多中心临床试验中，受试者发生与临床相关的不良反应导致人身伤害，该业务部承担的相关赔偿最高可以达到2亿人民币的额度，承保能力充足并且是市场上较高的保障额度。

AGCS中国责任险高级核保张靓介绍说，目前国家药品监管部门共累计认证药物临床试验机构739家，截至2019年8月底，共有583家药物临床试验机构共计710个资质证书在有效期范围内；从地域分布看，国内目前药物研发的机构主要集中在长三角、珠三角和北京，其中广东、北京、江苏认定的临床试验机构数量排前3位，合计临床试验机构数量占全国的25%。同时以上海张江为代表的长三角地区近年来的发展也非常迅速，张江生物产业园聚集了医药协会会员，为张江众多的生物研发机构提供多中心临床试验服务。

张靓认为，国内研发机构的蓬勃发展极大地推动了保险业务的体量。目前可以承保国际多中心临床试验的保险公司数量有限，这主要受限于保险公司全球服务网络的分布，同时由于监管要求，一些国家的保险监管机构要求被保险标的在本国的情形下一定要本地保险公司出单，在这种情况下，拥有全球服务网络的外资保险相对优势比较明显，以京东安联财险股东之一安联保险为例，目前安联保险在全球220个国家和地区有运营机构，其中76个国家的运营机构是安联保险旗下自营保险公司，在全球资源的调配上比较灵活。

孙芳最后表示，AGCS将与更多的医药研发CRO、研发机构、医药企业以及医院等机构合作，利用其完善的全球服务网络以及成熟的生命科学产品等，为国内新特药企业提供专业的保险服务。